引进国外工艺技术,结合自(zi)身多年的(de)(de)工程(cheng)经验,自(zi)主研发(fa)出(chu)满足生物(wu)(wu)制药(yao)行业用的(de)(de)UHF纯化水(shui)系(xi)统。该系(xi)统可全程(cheng)把控纯化水(shui)工艺每个功能单元(yuan)的(de)(de)质量标准,同时辅助实现中西药(yao)、植物(wu)(wu)性治疗药(yao)物(wu)(wu)、医(yi)药(yao)原体及中间体的(de)(de)制备和提取。
优势
● 符合国家食(shi)品(pin)药品(pin)监督管理局cGMP认证标准(zhun);
● 符合美(mei)国食品药(yao)品监(jian)督管理局(ju)FDA认(ren)证标(biao)准、欧盟(meng)CE认(ren)证标(biao)准、美(mei)国国家卫生基金 会NSF认(ren)证标(biao)准和美(mei)国材料与试(shi)验协(xie)会的ASTM等(deng) ;
● 依据国际制(zhi)药(yao)工(gong)(gong)程协会(ISPE)制(zhi)药(yao)工(gong)(gong)程指(zhi)导(dao),实(shi)施验证控制(zhi)系统(tong);
● 从(cong)产品品质到严(yan)格(ge)的(de)FAT和SAT要求、从(cong)施工标准(zhun)到验收配置,均符合(he)出(chu)口标准(zhun);
应用领域
● 片剂类、胶囊类、口服液类等成品(pin)药(yao)的加工制备;
● 原(yuan)料(liao)药的加工制备;
● 医(yi)院内的(de)中央供(gong)水系统(包(bao)含的(de)血透用水、注射(she)用水、病(bing)理生化(hua)用水、供(gong)应(ying)室清洗(xi)用水、牙科清洗(xi)用、手术(shu)室清洗(xi)用水、妇婴冲洗(xi)用水、制剂室用水、中药(yao)房煎(jian)药(yao)、急诊检验室、病(bing)理科、体(ti)检中心检验室);